В мае 2024 года Всемирная организация здравоохранения обновила список лекарственно-устойчивых бактерий, представляющих угрозу для здоровья человека (предыдущий список приоритетных бактериальных патогенов датируется 2017 годом). В списке содержатся рекомендации по разработке новых антибиотиков и необходимых методов лечения, призванных остановить распространение устойчивости к противомикробным препаратам (УПП).
УПП возникает в том случае, если бактерии, вирусы, грибы и паразиты утрачивают реактивность на лекарства, что усугубляет течение соответствующих заболеваний у человека и увеличивает риск распространения болезней, возникновения расстройств здоровья и летальных исходов. УПП во многом обусловлена неправильным и избыточным использованием противомикробных препаратов.
УПП вызвана глобальным кризисом не только в области здравоохранения, но и в социально-экономической сфере. Масштабы развития антибиотикорезистентности могут привести к тому, что распространенные инфекции невозможно будет лечить. От инфекций, вызванных лекарственно-устойчивыми бактериями, сегодня в США в среднем ежегодно погибает до 100 тысяч пациентов, в Китае- 80 тысяч, в Европе- 25 тысяч. УПП ставит под угрозу возможности эффективного лечения таких социально-значимых инфекций, как туберкулез, что приводит к тяжелым формам течения заболевания и повышению уровня смертности. Прогнозы неутешительные.
Список приоритетных бактериальных патогенов 2024 года включает 15 семейств лекарственно-устойчивых бактерий, выделенных в группы критического, высокого и среднего уровня приоритетности. Обновленный список содержит новые данные и мнения экспертов по проблемам дальнейших направлений научных исследований новых антибиотиков.
Патогены критического уровня резистентности, такие как грамотрицательные бактерии с устойчивостью к антибиотикам последнего резерва (Acinetobacter baumanii и Enterobacterales, устойчивые к карбапенемам; Enterobacterales, устойчивые к цефалоспоринам 3-го поколения) и микобактерии туберкулеза с устойчивостью к антибиотику рифампицину, представляют серьезную глобальную угрозу в связи со способностью противостоять лечению и передавать устойчивость другим бактериям.
Патогены высокого уровня резистентности, такие как Salmonella и Shigella, создают крайне тяжелое бремя в странах с низким или средним уровнем дохода наряду с Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, которые вызывают серьезные проблемы в учреждениях здравоохранения. Другие приоритетные патогены, такие как устойчивые к антибиотикам Neisseria gonorrhoeae и Enterococcus faecium, представляют собой исключительную проблему для общественного здравоохранения, включая персистирующие инфекции и множественную устойчивость к антибиотикам, что требует проведения целенаправленных исследований и ряда мероприятий общественного здравоохранения.
К патогенам среднего уровня приоритетности относятся стрептококки групп А и В (в 2024 году обе группы введены в список впервые), Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenza, на долю которых приходится большой вклад в бремя заболеваний. Эти патогены требуют повышенного внимания, прежде всего в уязвимых группах населения, включая детей и пожилых людей, особенно в условиях ограниченной оснащенности ресурсами.
С 1 июля 2017 года 16 новых антибактериальных препаратов были одобрены FDA, EMA и другим регуляторным органом, внесенным в список ВОЗ, однако из них только один – в течение последних 2-х лет;
только 2 антимикробных препарата, обладающих активностью в отношении карбапенем-резистентных Acinetobacter baumanii, были одобрены с июля 2017 года;
первые микробиом- модулирующие препараты (3 препарата против С.difficile) были разрешены в 2022 и 2023 годах;
примерно 77% (10 из 13) традиционных препаратов, одобренных с июля 2017 года, относятся к уже существующим классам антибиотиков, для которых механизмы резистентности хорошо известны.
Следует признать, что научные исследования и разработки новых антибактериальных препаратов не успевают за быстрой эволюцией резистентности патогенов. В целом антибактериальных препаратов, находящихся в клинической разработке, вместе с теми, которые были одобрены за последние 6-7 лет, все еще недостаточно для борьбы с постоянно растущей угрозой возникновения и распространения лекарственно-устойчивых инфекций.
На повестке дня стоит вопрос о создании новых, инновационных средств для лечения опасных инфекционных заболеваний, которые бы пришли на смену имеющимся антибиотикам, быстро теряющим свою эффективность из-за чрезмерного и неправильного применения.
Устойчивость к противомикробным препаратам растет, а создание новых лекарственных средств для борьбы с наиболее смертоносными бактериями идет слишком медленными темпами. Для образования нового поколения бактерий требуется 10 минут, а на разработку нового антибиотика уходит 10 лет. А когда новые зарегистрированные средства все же появляются, серьезной проблемой становится обеспечение их доступности.
Несмотря на то, что активизация в области дальнейших направлений исследований и разработок новых антибиотиков и содействия международной координации для стимулирования инноваций является жизненно необходимой, само по себе это не решит проблему. Для борьбы с устойчивостью к антибиотикам также нужно совершенствовать средства профилактики инфекций и стремиться к рациональному использованию существующих антибиотиков при лечении болезней людей и животных, а также рациональному использованию новых антибиотиков, которые будут появляться в будущем.
Врач-клинический фармаколог Н.П.Бавыкина